初物管理とは：定義と目的
初物管理とは、製造現場においてロットの最初に生産された製品（初物）を通常の生産品よりも念入りに確認・検査する品質管理活動です。製造現場では「初物・中物・末物」という考え方があり、特に初物（ロット最初の製品）と末物（段取り終了前・ロット最後の製品）は品質トラブルが集中しやすいタイミングとして管理が必要とされています。
初物管理の目的は、段取り替え後・4M変化点後・ライン再起動後などの「工程条件が変化したタイミング」に発生しやすい設定ミス・条件ずれ・材料不適合を量産前に検出し、不良の大量発生と後工程への流出を防ぐことです。初物確認を省略して量産に入ったことで、不良が何十個・何百個と流れてからようやく発見されるというトラブルは製造現場で頻繁に起きる典型的な失敗パターンです。
八千代ソリューションズ株式会社によるオンライン調査（2024年5月実施、n=500）によると、製造業の品質担当者のうち「初物確認を全工程・全段取り後に確実に実施している」と回答した割合は41.2%であり、58.8%の工場では初物確認の実施率に工程・担当者によるバラつきがあることが示されています。
初物管理を実施すべきタイミング
| タイミング | 主な品質リスク |
|---|---|
| 段取り替え・型替え後 | 条件設定ミス・型の取り付け不良・寸法ずれ |
| 設備の修理・メンテナンス後 | 修理後の条件変化・部品交換による特性変動 |
| 材料・部品のロット切り替え後 | 材料特性の変化・工程パラメータとの不適合 |
| 作業者の交代・担当変更後 | 作業手順の習熟不足・凡ミス |
| ライン停止・再起動後 | 停止中の温度低下・圧力変動・仕掛品の状態変化 |
| 連休・休日後の生産再開時 | 設備のウォームアップ不足・作業者の感覚リセット |
初物管理の実践手順
Step1：初物確認のトリガーを定義する
どのタイミングで初物確認を実施するかを明確にルール化します。「段取り替え後・設備修理後・材料ロット切り替え後・担当者変更後・ライン再起動後は必ず初物確認を実施する」という基準を工程管理基準書または変化点管理手順書に記載します。ルールが曖昧だと「急いでいるから省略」という判断が現場で起きやすいため、トリガーを明示することが重要です。
Step2：初物確認の内容を標準化する
初物確認で確認すべき項目を初物確認チェックシート（初物検査票）として標準化します。確認内容は「外観・寸法・機能・重量など、当該工程の品質特性に応じた項目」と「作業条件（温度・圧力・トルクなど工程パラメータの設定値確認）」の2種類をセットで確認します。確認は担当作業者が行い、ライン長または品質担当者が承認するダブルチェック体制を設けることが効果的です。
Step3：初物の識別と保管
初物確認が完了した製品には「初物確認済み」の識別を付け（タグ・ステッカー・マーキングなど）、量産開始の承認が得られるまで後工程に流さないよう隔離します。初物の確認結果（合否・測定値・確認者・日時）を記録した初物確認票を作成し、ロットに紐づけて保管します。初物確認で不合格が検出された場合は、条件の再調整または原因究明を実施したうえで再度初物確認を行います。
八千代ソリューションズ株式会社によるオンライン調査（2024年12月実施、n=500）によると、初物確認の未実施・省略が「品質不良の原因として確認されたことがある」と回答した製造業は全体の39.7%に達しており、初物管理の徹底が品質不良防止の重要な施策となることが示されています。
Step4：末物確認との組み合わせ
末物（ロット最後の製品・段取り変更前の最終製品）も初物と同様に確認対象とすることが品質管理上有効です。末物確認では次の段取り変更前の工程状態（工具摩耗・消耗品の状態）を確認し、次ロットの初物に影響する要因を事前に把握します。初物・末物の確認記録をセットで管理することで、ロット間の工程変化を追跡できます。
よくある質問（FAQ）
Q1. 初物管理と初品管理は同じですか？
初品管理は、新製品の量産初回ロット全体の品質確認（PPAPやQFDに基づく承認プロセス）を指すことが多く、量産移行前の一時的な確認活動です。初物管理は日常の生産活動の中で、段取り替え等のたびに実施する継続的な確認活動です。文脈によって「初品」と「初物」が混用されることもありますが、本質的な目的（変化後の最初の製品を確認する）は同じです。
Q2. 初物確認は全数確認が必要ですか？
段取り替え後の最初の1個または数個を全数確認するのが基本です。初物のサンプル数は、工程のリスク（過去の不良履歴・製品の重要度）に応じて設定します。高リスク工程では初物5個の全数確認、低リスク工程では初物1個の確認など、リスクに比例した確認強度が効率的です。
Q3. 初物確認の記録はどのくらいの期間保管すべきですか？
製品保証期間・顧客・取引先の要求・法令に応じて異なります。自動車部品ではIATF16949の要求として、生産寿命＋法定期間（最低15年などが目安）の記録保管が求められるケースがあります。食品・医薬品では製品の使用期限に応じた保管期間が法令で定められています。自社の主要製品の出荷先・法的要件を確認して保管期間を設定します。
Q4. 初物確認を省略してよいケースはありますか？
同一製品・同一条件での連続生産で変化点がない場合は初物確認の省略が可能ですが、その判断根拠を明確にしたうえで工程管理基準に定める必要があります。変化点がない場合でも、設備の長時間停止後（週明け・連休明け）の最初の生産は初物確認を実施することが望ましいとされています。
Q5. 初物確認の結果はどのように分析に活用しますか？
初物確認で不合格が多いタイミング・工程・変化点の種類を月次で集計し、傾向分析を行います。特定の段取り担当者・特定の材料ロット・特定の設備で初物不合格が多い場合は、その要因を深掘りした改善活動につなげます。初物不合格率をKPIとして管理することで、工程準備精度の改善状況を定量的に評価できます。
まとめ：初物管理は「変化後の最初の製品を確認する」シンプルな習慣
製造現場の品質不良は、段取り替え・変化点後の最初の製品（初物）に集中します。初物確認のトリガーを明確にルール化し、確認内容を標準化した初物確認チェックシートで記録するシンプルな仕組みが初物管理の核心です。省略されがちな初物確認を「確実に実施する文化」として定着させることで、量産後の不良大量発生というコストの高い品質トラブルを未然に防ぐことができます。
